Beste arts
U wordt uitgenodigd om deel te nemen aan een onderzoek naar het gebruik van cannabinoïden voor de behandeling van spasticiteit en gerelateerde symptomen bij patiënten met een neurologische aandoening.
Doelstellingen en verloop van de studie
Deze studie handelt over het gebruik van cannabinoïden in België voor medicinale doeleinden. Volgens het Koninklijk Besluit van 11 juni 2015 betreffende de regulering van tetrahydrocannabinolen (THC) bevattende producten, wordt het gebruik van cannabinoïden voor medicinale doeleinden verboden. Echter een uitzondering hierop is de terugbetaalde licentie voor Nabiximols (Sativex) ter behandeling van therapieresistente spasticiteit bij volwassen MS-patiënten. Tevens werd in 2019 door het FAGG een uitzondering gemaakt voor medicatie op basis van Cannabidiol (CBD) in poedervorm met een maximum van 0,05% THC op voorschrift van een arts.
Binnen dit wettelijk kader zijn cannabinoïden de laatste jaren gebruikt voor een verscheidenheid aan aandoeningen alsook voor spasticiteit en gerelateerde symptomen bij neurologische patiënten.
Wij stellen u voor om aan deze studie deel te nemen om een beter zicht te krijgen hoe ingeburgerd het gebruik van canabinoïden is onder Belgische specialisten. Binnen welke patiëntenpopulatie en voor welke indicaties dit wordt gebruikt en welke redenen er zijn om dit al dan niet voor te schrijven.
Aan dit onderzoek zullen naar schatting 750 artsen deelnemen. Om aan deze studie te kunnen deelnemen, moet u een lid zijn van de beroepsvereniging Neurologie of Fysische geneeskunde en revalidatie.
Het invullen van deze vragenlijsten zal ongeveer 10 minuten van uw tijd in beslag nemen en zal, op volledig anonieme wijze, afgenomen worden via een online survey via het online platform Qualtrics. De bekomen resultaten zijn strikt vertrouwelijk en alle nodige stappen om de vertrouwelijkheid van de informatie en de privacy van de betrokkenen te beschermen zullen ondernomen worden.
Beschrijving van de risico’s en van de voordelen
Uw deelname aan deze studie houdt geen enkel gezondheidsrisico in. Deelname aan dit onderzoek houdt geen persoonlijk voordeel in. Echter het delen van uw kennis en/of ervaringen kan bijdragen om een beter inzicht te krijgen in het actuele gebruik van cannabinoïden voor medicinale doeleinden. Daarnaast zijn wij ervan overtuigd dat uw attitudes en overtuigingen hieromtrent cruciaal zijn om toekomstig beleid te sturen.
Als u aan deze studie deelneemt, moet u weten dat
- Deze studie opgesteld is na evaluatie door EC Onderzoek UZ/KU Leuven.
- Uw deelname is vrijwillig; er kan op geen enkele manier sprake zijn van dwang.
- De gegevens die in het kader van uw deelname worden verzameld, zijn volledig anoniem. Er worden geen persoonsgegevens zoals naam, geboortedatum, adres, enz. verzameld. Bij de publicatie van de resultaten is uw anonimiteit verzekerd.
- Als u vragen hebt met betrekking tot uw rechten als deelnemer aan de studie, kan u contact opnemen met de ombudsdienst UZ/KU Leuven op het telefoonnummer (016/34.48.18). Indien nodig kan de ombudsdienst u in contact brengen met de Ethische Commissie Onderzoek UZ/KU Leuven).
- Als u bijkomende informatie wenst, maar ook ingeval van problemen of als u zich zorgen maakt, kan u contact opnemen met de onderzoeker Lauwers Maarten via lauwers.maarten@uzleuven.be of via het telefoonnummer +32472841790 of de hoofdonderzoeker (professor Peers) via het telefoonnummer +32 16 33 87 00 (werkuren) of via e-mail koenraad.peers@kuleuven.be.
Wij danken u bij voorbaat voor uw deelname en hopen via deze weg een bijdrage te leveren aan toekomstige beleidsmaatregelen.
Met vriendelijke groeten,
Maarten Lauwers, Fabienne Schillebeeckx, Annemie Smeets, Koenraad Peers